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医疗器械临床试验GCP
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伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
(A)对
(B)错
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1
对暂停的临床试验,未经_____同意,不得恢复。()
2
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
3
临床试验只需以道德伦理为标准。
4
下面哪项不是伦理委员会审阅试验方案的要点?()
5
主要研究者应当按时向()报告医疗器械临床试验的进展,及时报告影响受试者权益和安全的事件或者对临床试验方案的偏离。()
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