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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
（A）对
（B）错
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1
临床试验结束时，________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
2
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
3
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
在试验方案中有关试验药品一般不考虑: ()
5
2020版GCP要求研究者只需向申办方提交安全性报告。
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