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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》是参照《赫尔辛基宣言》和国际公认原则制定的。
（A）对
（B）错
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1
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
2
申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
3
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》？()
4
伦理委员会签发的意见可以是同意、作必要修改后同意、不同意、终止或暂停先前已批准的试验。
5
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
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