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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
（A）对
（B）错
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1
()应当根据临床试验的重要性、受试者数量、临床试验的类型以及复杂性、受试者风险水平等制定核查方案和核查程序
2
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
3
关于研究者下列表述正确的是()
4
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()
5
为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验，研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
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