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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
负责临床试验的研究者应具备什么条件? ()
2
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
3
临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。
4
研究者在临床试验过程中的职责不包括()
5
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对 稽查员资格的稽查。
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