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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
（A）对
（B）错
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1
临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
2
申办者决定暂停或终止临床试验的，应当在()日内通知所有临床试验机构医疗器械临床试验管理部门，并书面说明理由。
3
发生严重不良事件时，研究者需要立刻报告()
4
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
5
《药物临床试验质量管理规范》何时颁布的？()
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