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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
（A）对
（B）错
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1
任何在人体进行的药品的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄，目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
2
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，若需进行试验，则需()
3
试验用药品的留存样品保存期限，在试验用药品贮存时限内，应当保存至________或者相关法规要求的时限，两者不一致时取其中较长的时限。()
4
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
5
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
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