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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
(A)对
(B)错
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1
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?()
2
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
3
受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品接受者的患者。
4
伦理委员会的工作指导原则包括:()
5
()由研究者签署姓名,任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期,同时保留原始记录,原始记录应当清晰可辨识。()
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