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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
(A)对
(B)错
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1
关于多中心试验,下列说法错误的是:()
2
独立的数据监查委员会(IDMC)是由谁设立的?()
3
伦理委员会从下列哪个角度审阅试验方案?
4
验证方案应当基于考虑系统的预计用途、系统对受试者保护和临床试验结果可靠性的潜在影响等因素的风险评估而制定。
5
研究者需向谁提供原始资料及试验相关文件。()
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