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医疗器械临床试验GCP
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《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验过程规范可信，结果科学可靠。
（A）对
（B）错
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1
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。()
2
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时____________，采取适当的纠正和预防措施。
3
经过下列哪项程序，临床试验方可实施？
4
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
5
以下哪一个不是试验方案中基本信息？
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