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医疗器械临床试验GCP
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______指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
(A)研究者
(B)申办者
(C)稽查员
(D)监查员
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《药品临床试验管理规范》是有关临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告的方法。
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