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医疗器械临床试验GCP
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用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至__________。
(A)试验结束后3年
(B)试验药物被批准上市后3年
(C)试验结束后5年
(D)试验药物被批准上市后5年
参考答案
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1
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?()
2
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
3
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
4
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。
5
以下说法错误的是?()
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