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医疗器械临床试验GCP
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临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
(A)研究者
(B)监查员
(C)伦理委员会
(D)稽查员
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1
用于临床试验的试验药物、对照药品。
2
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
3
签署知情同意书之前,研究者应当给予受试者或者其监护人()了解临床试验的详细情况。
4
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
5
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
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