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医疗器械临床试验GCP
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临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
(A)研究者
(B)监查员
(C)伦理委员会
(D)稽查员
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1
试验方案中统计部分通常不包括:
2
以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确?()
4
稽查轨迹,指能够追溯还原事件发生过程的记录。
5
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
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