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首页->医疗器械临床试验GCP

临床试验设计不包括:

(A)明确临床试验的主要终点和次要终点

(B)试验用药品的给药途径、给药剂量、给药方法及治疗时程的描述,并说明理由

(C)减少或者控制偏倚所采取的措施,包括随机化和盲法的方法和过程。采用单盲或者开放性试验需要说明理由和控制偏倚的措施

(D)对照组选择的理由和试验设计的描述(如双盲、安慰剂对照、平行组设计),并对研究设计、流程和不同阶段以流程图形式表示

参考答案
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