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医疗器械临床试验GCP
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试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
（A）清晰、简洁和易懂
（B）清晰、易懂和前后一致
（C）清晰、简洁和前后一致
（D）清晰、简洁、易懂和前后一致
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下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
2
根据试验医疗器械的特性，选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
3
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?()
4
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
5
伦理委员会的审查意见正确表述不包括()
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