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医疗器械临床试验GCP
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以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
(A)电子数据采集系统
(B)临床研究管理系统
(C)门诊或者住院病历系统
(D)中央随机系统
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
2
医疗器械临床试验过程中,修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验,应当在重新获得()的书面同意后方可实施。()
3
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?()
4
在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
5
在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
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