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医疗器械临床试验GCP
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关于源文件,下列说法错误的是:
(A)指临床试验中产生的原始记录、文件和数据
(B)源文件包括了源数据
(C)源文件可以以纸质或者电子等形式的载体存在
(D)源文件必须保存在临床研究机构
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