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医疗器械临床试验GCP
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试验药物的使用应当符合：
（A）研究者判断
（B）伦理要求
（C）申办者要求
（D）试验方案
参考答案
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1
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
2
受试者在任何阶段有权退出试验，且退出后有以下哪些权利：
3
有涉及人类受试者的医学研究项目在开展前，必须认真评估该研究对个人和群体造成的可预见的__和__，并比较该研究为他们或其他受影响的个人或群体带来的可预见的__。
4
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的？ ()
5
负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
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