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医疗器械临床试验GCP
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试验药物的使用应当符合:
(A)研究者判断
(B)伦理要求
(C)申办者要求
(D)试验方案
参考答案
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1
下列哪项做法正确()
2
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
3
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
4
临床试验资料资料保存需?
5
试验方案不会涉及财务和保险相关内容,这些内容会在主合同里体现。
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