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医疗器械临床试验GCP
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试验药物的使用应当符合：
（A）研究者判断
（B）伦理要求
（C）申办者要求
（D）试验方案
参考答案
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1
伦理委员会主要从保护受试者权益的角度审阅试验方案，不包括对 稽查员资格的稽查。
2
需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后__年内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。
3
试验方案应当？
4
应当保护受试者的隐私和其相关信息的保密性，所以不能复印受试者的身份证存档在临床试验机构。
5
下列哪一项不是伦理委员会的组成要求？()
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