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医疗器械临床试验GCP
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保障受试者权益的重要措施是：
（A）有充分的临床试验依据
（B）伦理审查和知情同意
（C）试验用药品的正确使用方法
（D）保护受试者身体状况良好
参考答案
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的是()
2
保障受试者权益的主要措施是：
3
知情同意原则不包括()
4
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
5
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
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