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医疗器械临床试验GCP
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药物临床试验的首要考虑因素是什么？
（A）是否符合科学
（B）是否能让社会获益
（C）受试者的权益和安全
（D）是否能让国家获益
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1
按试验方案所规定设计的一种文件，用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。 ()
2
对于临床批件中“本项试验应当在批准之日起3年内实施，逾期未实施的，本批件自行废止”，此处的“实施”指什么?()
3
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时，可由：()
4
知情同意书上不应有：()
5
关于临床研究单位，下列哪项不正确？()
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