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医疗器械临床试验GCP
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药物临床试验的首要考虑因素是什么?
(A)是否符合科学
(B)是否能让社会获益
(C)受试者的权益和安全
(D)是否能让国家获益
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1
根据试验医疗器械的特性,选择已备案的医疗器械临床试验机构、专业和()。()
2
下列哪一项不是申办者在临床试验前必须准备和提供的? ()
3
临床试验设计不包括:
4
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
5
在临床试验中,研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病例报告表。记录至少应当包括( )
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