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医疗器械临床试验GCP
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公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改_________，确保各类________及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。()
2
是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。()
3
试验的记录和报告应当符合哪项要求：
4
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
5
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和()，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
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