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医疗器械临床试验GCP
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弱势受试者,指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者,其自愿参加临床试验的意愿,有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?()
2
临床试验是指以()为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
3
受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常,但不一定与试验用药品有因果关系。
4
()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
5
下面哪一个不是《药物临床试验管理规范》适用的范畴?()
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