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医疗器械临床试验GCP
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研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息。
2
下列哪项不是伦理委员会审阅临床试验的要点？( )
3
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：
4
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
5
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
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