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医疗器械临床试验GCP
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研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时，用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
2
伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少___年。
3
在临床试验方案中有关不良反应的规定，下列哪项规定不正确？()
4
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
5
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。
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