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医疗器械临床试验GCP
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受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
用于统计的数据库数据或分中心小结数据与CRF一致。()
2
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
3
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括：
4
临床试验是科学研究，故需以科学为第一标准。
5
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试 验必备文件的场所和条件.保存必备文件的场所和条件需满足哪些要求? ()
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