更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1伦理委员会在审查某些特殊试验时，可以邀请相关领域的专家参加。
- 2医疗器械临床评价是指申请人或者备案人通过临床____、临床______、_____等信息对产品是否满足使用要求或者适用范围进行确认的过程。()
- 3若受试者及其合法代表均无阅读能力，则签署知情同意书时将选择下列哪项？()
- 4研究者手册应当让研究者清楚的理解临床试验_________，以及可能需要的特殊检查、观察项目和防范措施；这种理解是基于从研究者手册获得的关于试验药物的物理、化学、药学、药理、毒理和临床资料。
- 5弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不足或者丧失的受试者，其自愿参加临床试验的意愿，有可能被试验的预期获益或者拒绝参加可能被报复而受到不正当影响。
