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医疗器械临床试验GCP
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源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
（A）对
（B）错
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1
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
2
申办者提供的研究者手册不包括 ()
3
任何情况下，未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案。
4
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内？()
5
()的职责是保护受试者合法权益和安全，维护受试者尊严。()
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