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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
（A）对
（B）错
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1
检查是指由申办者组织的对临床试验相关活动和文件进行系统性的独立检查，以确定此类活动的执行、数据的记录、分析和报告是否符合临床试验方案、标准操作规程、本规范和有关适用的管理要求。
2
临床数据，是指在有关文献或者医疗器械的临床使用中获得的安全性、性能的信息。
3
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
4
为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。
5
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
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