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医疗器械临床试验GCP
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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
（A）对
（B）错
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1
电子数据管理系统的标准操作规程应当明确使用计算机化系统时，________的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
2
以下哪一项不是研究者具备的条件？
3
下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
4
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
5
目前使用的药物GCP是什么时间开始执行的?()
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