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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
(A)对
(B)错
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1
用于统计的数据库数据或分中心小结数据与CRF一致。()
2
申办者提供的研究者手册不包括 ()
3
研究者和临床试验机构只能指派有资格的药师来管理试验用药品。
4
有关临床试验方案,下列哪项规定不需要?()
5
受试者是指参加一项临床试验,并作为试验用药品接受者的患者。
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