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医疗器械临床试验GCP
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研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
2
下列哪一项不是临床试验单位的必备条件？
3
需要审批的医疗器械临床试验应当在批准后__年内实施；逾期未实施的，原批准文件自行废止，仍需进行临床试验的，应当重新申请。
4
申办者、研究者和临床试验机构应当确认均有保存临床试验必备文件的场所和条件。保存文件的设备条件应当具备防止光线直接照射、防水、防火等条件，有利于文件的长期保存。
5
下列哪项做法正确()
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