申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研|医疗器械临床试验GCP考试试题

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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。

（A）对

（B）错

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1试验有关情况和知情同意书内容须先经伦理委员会批准。

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