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医疗器械临床试验GCP
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禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
（A）对
（B）错
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1
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
2
临床试验结束时，未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存，可以就地销毁。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
4
在患有试验药物适用的疾病或者状况的患者中实施的非治疗临床试验，什么情况下不可以由监护人代表受试者知情同意:()
5
医疗器械临床试验机构和研究者应当配合申办者组织的()和()，以及药品监督管理部门、卫生健康管理部门开展的检查。()
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