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医疗器械临床试验GCP
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涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。
2
在有关临床试验方案下列哪项是正确的？()
3
研究者应当在获知严重不良事件后()内，向申办者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会报告。()
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
5
研究者对试验用药品的管理责任说法正确的是：
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