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医疗器械临床试验GCP
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试验数据所有权的转移，需符合相关法律法规的要求。
（A）对
（B）错
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1
研究者和临床试验机构应当按“临床试验必备文件”和药品监督管理部门的相关要求，妥善保存试验文档。
2
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么？
3
发生严重不良事件时候，研究者应当及时向临床试验机构的医疗器械临床试验管理部门报告，并经其及时通报____、报告____。
4
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求？()
5
下列哪项不是受试者的应有权利？()
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