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医疗器械临床试验GCP
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试验数据所有权的转移,需符合相关法律法规的要求。
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1
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。()
2
临床试验前,申办者应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门_____
3
真实性判断要点不包括()。
4
受试者在任何阶段有权退出试验,且退出后有以下哪些权利:
5
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。()
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