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医疗器械临床试验GCP
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每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
2
负责临床试验的研究者不需要具备下列哪项条件:
3
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
4
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成()。()
5
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为叫()
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