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医疗器械临床试验GCP
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临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
(A)对
(B)错
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1
申办者应当指定有能力的医学专家及时对试验机构的相关医学问题进行咨询。
2
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件,以下哪一项描写错误?
3
独立的数据监查委员会包含哪些?()
4
通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件。()
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