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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验药品无关，则研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
关于研究者和临床试验机构应当具有完成临床试验所需的必要条件，以下哪一项描写错误？
2
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
3
研究者手册中包含？
4
已上市药品实施临床试验，就算研究者已充分了解其药理学等相关知识，也不可以简化研究者手册。
5
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
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