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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。
(A)对
(B)错
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1
伦理委员会应当确保知情同意书、提供给受试者的其他书面资料说明了给受试者补偿的信息,包括:
2
研究者必须在合法的医疗机构中具有中级以上职称。
3
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
4
临床试验是科学研究,故需以科学为第一标准。
5
知情同意书上不应有:()
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