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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？
2
关于设盲，下列说法正确的是：
3
为保证临床试验的质量，申办者可以组织独立于医疗器械临床试验、有相应培训和经验的稽查员对临床试验实施情况进行()，评估临床试验是否符合临床试验方案、本规范和相关法律法规的规定。()
4
研究者手册中包含？
5
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
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