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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。
（A）对
（B）错
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1
涉及医学判断的样本检测实验室，应当符合相关规定并具备相应资质。临床试验中采集标本的管理、检测、运输和储存应当保证质量。
2
伦理委员会的工作受中国有关法律法规的约束。
3
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益，只有当预期的获益大于风险时，方可实施或者继续临床试验。
4
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释。
5
如发生与临床试验相关的伤害，受试者可以获得的()和/或()。()
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