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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
（A）对
（B）错
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1
知情同意应当以什么作为文件证明？
2
试验病例数：
3
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的____________，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。()
4
临床试验结束时，未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存，可以就地销毁。
5
在临床试验过程中如发生不良事件，研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
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