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医疗器械临床试验GCP
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为保证足够数量并符合试验方案入选条件的受试者进入临床试验,研究者应要求所有符合试验方案中入选条件的受试者签署知情同意书。
(A)对
(B)错
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研究者和申办者按本规范规定的职责分工,不需另外协议分工。
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