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医疗器械临床试验GCP
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研究者必须熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规和道德规范。
（A）对
（B）错
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1
关于医疗器械临床试验获得知情同意应当符合的要求错误的是：
2
SUSAR是指?()
3
药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为叫()
4
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
5
国产医疗器械开展临床试验，申办者通常为医疗器械______
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