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医疗器械临床试验GCP
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临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
(A)对
(B)错
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1
临床试验前,申办者应当准备充足的试验用医疗器械。
2
研究者可以提供有关试验的任何方面的信息,应当参与评审、投票或者发表意见。
3
在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。
4
()的职责是保护受试者合法权益和安全,维护受试者尊严。()
5
以下对源数据描述正确的是:
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