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医疗器械临床试验GCP
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临床试验方案应包括已知对人体的可能危险性和受益。
（A）对
（B）错
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1
参与医学研究的医生有责任保护受试者的__?()
2
受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当_____？
3
申办者提供的药物研发期间安全性更新报告应当包括临床试验风险与获益的评估，有关信息通报给所有参加临床试验的__________。()
4
临床试验是指以()为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
5
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
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