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医疗器械临床试验GCP
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研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
（A）对
（B）错
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1
、试验开始前，申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
2
伦理委员会有权暂停和终止未按照相关要求实施，或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。
3
伦理委员会的工作记录，下列哪一项是不对的？()
4
《药品临床试验管理规范》的制定，依据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则。
5
发生严重不良事件，研究者不需立即报告：()
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