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医疗器械临床试验GCP
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必须给受试者充分时间考虑其是否愿意参加试验。
（A）对
（B）错
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1
受试者被告知可影响其作出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的文件证明是什么？
2
有关临床试验方案，下列哪项规定不需要？()
3
______指负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
4
试验的记录和报告应当符合哪项要求：
5
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。()
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