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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
（A）对
（B）错
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1
临床试验方案中一般不对合并用药作出规定。
2
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时____________，采取适当的纠正和预防措施。
3
伦理委员会的审查意见正确表述不包括()
4
出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快向()书面报告。
5
临床试验中进行监查的目的之一是证实试验的进行遵循已批准的方案。
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