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医疗器械临床试验GCP
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在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。
(A)对
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1
在临床试验开始前,研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
2
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
3
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由:()
4
关于可以切非预期严重不良反应(SUSAR),下列说法正确的是:
5
下列哪一类人员不必熟悉和严格遵守《赫尔辛基宣言》?()
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