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医疗器械临床试验GCP
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如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括()书面信息和伦理委员会的同意意见。
2
药物临床试验检查化验的判断()
3
在临床试验期间，受试者可随时了解有关试验的信息资料。
4
下列哪项不是受试者的应有权利？()
5
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