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医疗器械临床试验GCP
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参加国际多中心临床试验的人员只受国际公认原则的约束。
（A）对
（B）错
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1
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动，被称为()。
2
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()
3
医疗器械临床试验过程中，修订临床试验方案以及知情同意书等文件、恢复已暂停的临床试验，应当在重新获得()的书面同意后方可实施。()
4
以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求？
5
以下不正确的是：
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