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医疗器械临床试验GCP
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
（A）对
（B）错
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1
从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
2
病例报告表的更正、添加或删除应由()或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，必要时说明修改理由。
3
真实性判断要点不包括()。
4
研究者手册(IB)是关于试验药物的药学和临床资料两部分内容的汇编。
5
下列哪个人不需要在知情同意书上签字？()
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