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医疗器械临床试验GCP
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至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。
（A）对
（B）错
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1
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的____________，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。()
2
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。
3
临床试验设计不包括：
4
人体医学研究的伦理准则是？
5
申办者暂停或者提前终止实施中的临床试验，应当通知_________。()
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