登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
临床试验应遵守《中华人民共和国药品管理法》。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
关于可以切非预期严重不良反应(SUSAR)，下列说法正确的是：
2
在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。
3
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
研究者根据有关资料起草临床试验方案并签字后即可实施。
5
临床试验中产生的原始记录、文件和数据，如医院病历、医学图像、实验室记录、备忘录、受试者日记或者评估表、发药记录、仪器自动记录的数据、缩微胶片、照相底片、磁介质、X光片、受试者文件，药房、实验室和医技部门保存的临床试验相关的文件和记录，包括核证副本等是指：()
考试
