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医疗器械临床试验GCP
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研究者监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
（A）对
（B）错
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1
临床试验中发生()，应报告伦理委员会。
2
《药物临床试验质量管理规范 》适用的范畴是()
3
源数据应当具有：
4
试验方案中统计部分通常不包括：
5
制定试验用药规定的依据不包括：()
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