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医疗器械临床试验GCP
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《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
(A)对
(B)错
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1
申办者、主要研究者应当按照临床试验方案实施医疗器械临床试验,并完成()。()
2
()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
3
有关试验药物下面说法不正确的是:()
4
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;为获得伦理委员会书面同意前,可以筛选但不能入组受试者。
5
临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变实验数据、结论的,应当向()报告
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