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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不属于研究者的职责?
(A)做出相关的医疗决定
(B)报告不良事件
(C)填写病例报告表
(D)提供试验用对照药品
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1
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
2
见证人应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
3
临床试验结束时,未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存,可以就地销毁。
4
伦理委员会的意见不可以是:()
5
与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编称为()
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