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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不属于研究者的职责?
(A)做出相关的医疗决定
(B)报告不良事件
(C)填写病例报告表
(D)提供试验用对照药品
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1
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
2
申办者应当在获知非死亡或者非危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件和其他严重安全性风险信息后()日内,向参与临床试验的其他医疗器械临床试验机构、伦理委员会以及主要研究者报告()
3
试验开始前,申办者和研究者的职责分工协议不应包括:()
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性,主要取决于试验设计。
5
试验病例数:
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