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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不包括在试验方案内?
(A)试验目的
(B)试验设计
(C)病例数
(D)受试者受到损害的补偿规定
参考答案
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1
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同,妥善保存临床试验记录和基本文件。()
2
受试者鉴认代码,指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
3
研究者是指:
4
下列哪项不是知情同意书必需的内容?
5
若受试者及其监护人均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
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