更多医疗器械临床试验GCP试题
- 1严重不良时间报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()，而不是受试者的真实姓名、公民身份证号码和住址等身份信息。
- 2严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的________，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。()
- 3研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
- 4临床试验结束时，________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
- 5在多中心临床试验中，申办者应当保证_____的设计严谨合理，能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
